OMNI-BCG

OMNI-BCG è un progetto di ricerca industriale e sviluppo sperimentale finalizzato alla realizzazione di un approccio integrato di medicina personalizzata per il trattamento del carcinoma vescicale non muscolo-invasivo (NMIBC) sottoposto a terapia intravescicale con Bacillo di Calmette-Guérin (BCG). Il progetto combina metodologie multi-omiche avanzate, bioinformatica e nutraceutica clinica con l’obiettivo di migliorare la stratificazione dei pazienti, la tollerabilità del trattamento e gli outcome clinici.
L’iniziativa prevede la raccolta prospettica di campioni urinari e dati clinici provenienti da pazienti NMIBC ad alto rischio, successivamente analizzati mediante piattaforme di metabolomica, proteomica, miRNomica e metagenomica. L’integrazione dei dati biologici attraverso algoritmi di machine learning consentirà l’identificazione di biomarcatori predittivi associati a risposta terapeutica, tossicità e rischio di recidiva, favorendo lo sviluppo di un test urinario non invasivo per la medicina di precisione in ambito uro-oncologico.
Parallelamente, il progetto sviluppa URO-DUO, un integratore nutraceutico innovativo formulato con composti bioattivi naturali selezionati per il loro potenziale effetto protettivo sulla mucosa vescicale e sul microambiente infiammatorio. L’approccio multidisciplinare adottato dal consorzio — composto da Università Federico II, MeriGen e La.Fa.Re. Farmaceutica — mira a favorire il trasferimento tecnologico dei risultati verso applicazioni cliniche e industriali ad alto impatto nel settore della diagnostica avanzata e della nutraceutica oncologica.

Il progetto OMNI-BCG si propone di sviluppare un modello innovativo di medicina personalizzata per il trattamento del carcinoma vescicale non muscolo-invasivo attraverso l’integrazione di tecnologie multi-omiche, bioinformatica avanzata e nutraceutica clinica. L’obiettivo principale è identificare biomarcatori urinari predittivi in grado di correlare efficacia terapeutica, tossicità e rischio di recidiva nei pazienti sottoposti a immunoterapia intravescicale con BCG.
Attraverso analisi di metabolomica, proteomica, miRNomica e metagenomica, il progetto mira a realizzare un test diagnostico urinario non invasivo basato su algoritmi di machine learning, capace di supportare il clinico nella stratificazione dei pazienti e nell’ottimizzazione dei percorsi terapeutici.
Parallelamente, OMNI-BCG intende sviluppare URO-DUO, un integratore nutraceutico formulato con composti bioattivi naturali selezionati per migliorare la funzione urinaria, ridurre gli effetti collaterali associati al trattamento BCG e favorire il mantenimento della qualità di vita del paziente oncologico.
L’iniziativa mira inoltre a promuovere il trasferimento tecnologico e la valorizzazione industriale dei risultati ottenuti, favorendo l’introduzione di nuove soluzioni diagnostiche e terapeutiche ad elevato impatto clinico, scientifico e socio-economico.

Il progetto OMNI-BCG prevede la realizzazione di risultati ad alto valore scientifico, clinico e industriale nel campo dell’uro-oncologia e della medicina personalizzata. Tra i principali risultati attesi vi è lo sviluppo di un test diagnostico urinario multi-omico non invasivo, basato sull’integrazione di biomarcatori metabolici, proteici, miRNA e profili microbiotici associati alla risposta alla terapia BCG. Il sistema diagnostico sarà supportato da algoritmi di machine learning per la stratificazione predittiva dei pazienti e l’ottimizzazione dei percorsi terapeutici.
Un ulteriore risultato atteso riguarda la formulazione e validazione preliminare di URO-DUO, integratore nutraceutico innovativo progettato per migliorare la tollerabilità della terapia intravescicale, sostenere la funzione urinaria e contribuire al mantenimento della qualità di vita del paziente oncologico.
Il progetto produrrà inoltre dataset multi-omici integrati, modelli bioinformatici avanzati e nuove evidenze scientifiche sui meccanismi biologici coinvolti nella risposta immunitaria al BCG. Le attività di ricerca e sviluppo saranno orientate al trasferimento tecnologico e alla futura industrializzazione delle soluzioni sviluppate, con potenziali ricadute nel settore della diagnostica avanzata, della nutraceutica clinica e della medicina di precisione.