STADICHOL

STADICHOL è un progetto di ricerca clinica cross-sectional , osservazionale di coorte, real world, della durata di 36 mesi, previsto dal 2025 al 2027 presso la Casa di Cura Villa dei Fiori di Mugnano di Napoli. Il progetto nasce per studiare, nella pratica clinica reale, l’aderenza e la persistenza alla terapia ipolipemizzante con statine nei soggetti con diabete mellito tipo 2, sindrome metabolica e ipercolesterolemia moderata.
Lo studio intende analizzare il divario tra l’efficacia dimostrata delle statine nei trial clinici e i risultati osservati nella real life, dove interruzioni, assunzione non corretta, scarsa percezione del rischio, polifarmacoterapia, timore degli effetti collaterali e disinformazione possono compromettere la prevenzione cardiovascolare.

L’obiettivo principale di STADICHOL è sviluppare e validare un modello clinico-organizzativo capace di identificare precocemente i pazienti a rischio di non aderenza o non persistenza alla terapia con statine. Il progetto integra dati clinici, metabolici, terapeutici, socio-economici e comportamentali per costruire strumenti di stratificazione del rischio applicabili nella pratica ambulatoriale.
Lo studio mira inoltre a valutare il ruolo delle convinzioni individuali, della tollerabilità percepita, della polifarmacoterapia, dell’influenza dei social media e dell’eventuale ricorso autonomo a integratori con presunta azione ipolipemizzante. L’obiettivo finale è supportare percorsi terapeutici personalizzati e sostenibili nel tempo, migliorando la prevenzione cardiovascolare primaria.

Il progetto prevede la creazione di un database centralizzato dedicato alla raccolta strutturata di dati clinici, metabolici, lipidici, terapeutici, socio-economici e comportamentali . Per ciascun soggetto saranno valutati score di rischio cardiovascolare, indicatori di rischio di non aderenza e non persistenza, e mappe predittive di possibile fallimento terapeutico. I risultati attesi includono lo sviluppo di un sistema predittivo di supporto alle decisioni cliniche, utile a intercettare precocemente i pazienti a rischio di interruzione della terapia e a orientare interventi di counseling mirati. Il progetto potrà contribuire alla riduzione degli eventi cardiovascolari evitabili, delle ospedalizzazioni e dei costi sanitari diretti e indiretti.